인스코비-아피메즈, 류마티스관절염 치료제 동물실험 돌입 “아피톡신 기반 적응증 확대”
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인스코비가 대표적인 자가면역질환인 류마티스 관절염 치료제 개발에 나선다.
인스코비는 자회사 아피메즈가 기존에 허가 받은 봉독 성분 기반 신약으로 류마티스 관절염 치료제 개발을 위한 동물 효능실험을 개시했다고 13일 밝혔다.
아피메즈는 지난해 말부터 가톨릭대학교 연구진과 세포시험을 비롯한 류마티스 관절염 유발동물 모델을 이용한 효력 평가 시험을 통해 아피톡신의 류마티스 관절염에 대한 효능 등 유의미한 결과를 확인했다. 이를 기반으로 국내 최대 동물병원과 연계된 임상시험수탁업체(CRO)인 노터스를 통해 본격적으로 동물실험에 돌입했다.
아피메즈의 아피톡신은 이미 식약처로부터 천연물 신약 1호 및 국내 신약 6호로 허가를 받은 전문의약품이며, 허가사항 이외에도 학술적으로 다발성경화증, 류마티스 관절염 등 자가 면역질환에 효능이 우수한 것으로 밝혀졌다. 허가받은 골관절염의 통증 개선 이외의 신약 기반으로써 류마티스 관절염 등 적응증을 확대했기 때문에 이번 동물실험을 통해 치료효과가 확인되면 타 후보물질 대비 빠른 시일 내 임상시험에 돌입할 수 있을 것으로 기대된다는 것이 회사측의 설명이다.
류마티즘은 전신 결합조직 특히 관절 및 근육, 인대, 활액낭, 건(腱), 섬유조직 등을 침투하여 여러 질환을 일으키며 그곳에 염증, 변성, 대사장애를 특징적으로 하는 질환이다. 최근 16세 이하의 아이들에게도 소아 류마티스 관절염이 발병하고 있어 치료제에 대한 관심이 증가하고 있다.
시장조사기관 얼라이드 마켓 리서치에 따르면 자가면역질환 치료제 시장에서 가장 크게 차지하고 있는 류마티스 관절염 치료제 시장은 2018년 기준 약 410억달러(약46조원) 규모로 전체 시장의 약 38% 이상을 차지했다. 매년 연평균 2.7%로 성장해 2025년에는 약 530억달러(약60조원)까지 성장할 것으로 예상된다. 항류마티스제(DMARD) 요법에 치중된 류마티스 관절염 치료제 시장을 국산 신약으로써 일부 시장을 대체할 수 있을 것이라 예상된다.
회사 관계자는 “아피메즈의 아피톡신은 이미 국내에서 신약으로서 효능을 검증받은 만큼 류마티스 관절염 동물실험에서도 긍정적인 결과를 받을 수 있을 것”이라며, “이번 실험결과를 바탕으로 전임상 시험을 준비해 안전성을 확인한 뒤 빠른 시일내 임상시험을 추진할 계획”이라고 설명했다.
아울러, Drug Repositioning 전략의 개발 방향으로 향후 여러 적응증에 대한 확대 전략도 현재 수립 중이다.
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